FDA는 특정 임신, 배란, UTI 테스트 사용에 대해 경고합니다.

Apr 27, 2024

2023년 8월 14일 / 오전 10시 18분 / CNN

미국 식품의약국(FDA)은 임신, 배란, 요로 감염 테스트를 포함해 유니버설 메디텍(Universal Meditech Inc.)이 제조한 특정 테스트를 소비자가 사용해서는 안 된다고 금요일 경고했다.

FDA는 "UMI는 모든 운영을 중단했으며 더 이상 테스트에 대한 지원을 제공하지 않는다고 FDA에 통보했다"고 밝혔다. "FDA는 UMI 테스트의 성능을 확인할 수 없어 테스트가 안전하지 않고 효과적이지 않을 수 있다는 우려가 제기되고 있습니다."

캘리포니아에 본사를 둔 이 회사는 배포되지 않은 테스트를 회수했지만 이미 소비자에게 배포된 테스트는 회수하지 않았습니다.

소비자는 다음 Universal Meditech 테스트를 구매하거나 사용하지 말고 폐기하는 것이 좋습니다.

테스트는 AC&C, HealthyWiser, Home Health US 및 Prestige Biotech와 같은 브랜드 이름으로 배포되었을 수 있습니다.

이러한 테스트 중 하나를 사용했지만 여전히 결과를 원하는 사람은 다른 브랜드로 다시 테스트하고 정확성에 대한 우려가 있는 경우 의료 서비스 제공자에게 문의해야 합니다.

소비자는 MedWatch 프로그램을 통해 FDA에 장치 또는 테스트 관련 문제를 보고할 수 있습니다.

2023년 8월 14일 / 오전 10시 18분 첫 공개

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